外泌體革新專題/艾萬霖外泌體九月進駐桃機昇恆昌!前衛福部長林奏延將保養品推向國際 – 鏡週刊 Mirror Media


儘管外泌體發展前景廣闊,不可諱言地,台灣生技業依然面臨法規挑戰。林奏延指出,很感謝立法院目前將外泌體歸類於「再生醫療法」範疇,製造可參考生物製劑規範,但在臨床應用上更類似於細胞治療,導致難以直接適用現行法規,至今仍缺乏清楚的法律定位。

因此,林奏延呼籲,台灣應儘快制定獨立的外泌體專法,為這項新興科技提供清晰的法律框架,以便台灣能在全球生技領域中領先一步。他表示,立法院厚生會已成立「再生醫療推動委員會」,並將向召集人立委劉建國提交意見,促進專法推動,若台灣能搶先立法,將有機會領先全球,讓這項技術走向國際市場,造福大眾。

但林奏延也強調,即使全世界至今也尚未批准任何外泌體新藥,顯示全球各國政府對其持審慎態度,而正是台灣生技業可以大展所長的機會。

提到台灣醫學法規領域的後起之秀,林董事長依然給予高度肯定,尤其是對食品藥物管理署署長姜至剛和醫藥品查驗中心執行長林時宜的表現,他欣慰表示,「他們同樣是臨床醫師轉到公部門,帶來了很多創新與改革,令人佩服。」

艾萬霖生技董事長林奏延(右2),與研發資深處長王凱玄博士(左2)、製程處處長林志穎博士(左1),以及行銷處副處長劉又維(右1),組成外泌體的研發與行銷團隊,為台灣外泌體科技寫下新篇章。

外泌體產業方興未艾,林奏延直言,目前市場上打著「外泌體」名號的產品琳瑯滿目,但品質參差不齊,「現在市場真的太亂,很多亂象都缺乏管理。」

林奏延舉例,近期他陪同日本外泌體學會理事長落谷孝広,帶著日本慈惠會醫科大學副教授藤田雄、厚生勞動省再生醫療推進辦公室組長森田和機拜會醫藥品查驗中心時,日方也坦言,日本市場的亂象甚至不輸台灣,顯示全球生技熱潮中,監管挑戰無處不在。CDE執行長和落谷孝広理事長都認為需要更嚴謹管理目前市場亂象。

對此,艾萬霖生技決心從中突破,堅持高純度與高活性的研發製程,開發獨家的ExoCore純化平台。艾萬霖生技製程處處長林志穎表示,此技術符合藥品級標準,每一批產品經過嚴格檢測,確保穩定性與有效性。

林奏延進一步說明,「目前我們已突破傳統2D培養法,成功開發出3D幹細胞培養架構。」「透過3D培養系統的建立,我們使外泌體產量提升3至5倍;此外,在純化製程也同步優化,使外泌體純度進一步提升,朝向更高品質及高規格的產品標準邁進。」

隨著市場對高品質產品需求增長,消費者對外泌體的理解也逐步加深,尤其在艾萬霖日前與COSME美妝平台的合作活動中,感受最為明顯。艾萬霖生技行銷處副處長劉又維表示,消費者不僅關注產品效果,更積極詢問外泌體的來源與作用原理,「外泌體已不僅是實驗室名詞,而是被理解、信任的生活成分。」

艾萬霖生技與COSME美妝平台合作的初髮本液體驗活動,成功將「真正的外泌體」概念帶入大眾日常生活。

艾萬霖即將參加7月24日起在南港展覽館舉辦的「亞洲美容保養暨養生保健大展」,並預計9月進駐桃園機場昇恆昌免稅店,台灣的外泌體技術走向更廣闊的舞台。林奏延以行動詮釋了「改寫人類生命品質的革命者」,將高深的再生醫療技術轉化為大眾的生活日常,為全民健康老化與美好生活帶來實質改變,艾萬霖生技不僅是台灣生技業的突破,也象徵著全球抗衰老領域的新機遇。



Source link

Related posts

日本外泌體產官學界第一線挑戰與契機 | GeneOnline News

外泌體產業停看聽,台日專家達共識 | GeneOnline News

AKIMIA 首創「雙重滲透科技」外泌體乾式微電流面膜 | 中華日報|中華新聞雲